 |
 |
 |
|
Хим. безопасность \ Международное и российское регулирование \ |
 |
Международное и российское регулирование |
|
Угарный газ: опасность, предельно допустимые концентрации и референтные уровни воздействия
13.05.2026 г.
Оксид углерода (угарный газ, CO) представляет собой бесцветный газ, без запаха и вкуса, который образуется при неполном сгорании углеродсодержащих веществ (выбросы автомобилей, лесные пожары, отопительные печи, газовые колонки, плиты и т.д.). СО является одним из наиболее опасных газов, поскольку его присутствие невозможно определить органолептически, а воздействие на организм человека при превышении его концентрации может привести к тяжелым последствиям.
Продолжение в разделе "Химическая безопасность / САНПРОСВЕТ"
Эндокринные разрушители, влияющие на углеводно-липидный обмен. Проблема диабета и ожирения
05.05.2026 г.
Ожирение и сахарный диабет 2 типа сегодня рассматриваются как одни из самых серьёзных проблем современного здравоохранения. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2022 году каждый восьмой человек в мире страдал ожирением, а распространённость ожирения среди взрослых увеличилось более чем в два раза по сравнению с 1990 годом. А количество людей, живущих с диабетом с 1990 по 2022 г. выросло с 200 миллионов до 830 миллионов человек, то есть более чем в 4 раза. Чаще всего развитие этих заболеваний связывают с перееданием, малоподвижным образом жизни, хроническим стрессом, возрастом и наследственной предрасположенностью. Однако в последние десятилетия всё больше данных указывает на то, что в формировании этих нарушений участвуют и факторы окружающей среды, в том числе химические вещества, нарушающие работу эндокринной системы – эндокринные разрушители.
Продолжение в разделе "Химическая безопасность / САНПРОСВЕТ"
Фтор в питьевой воде, продуктах питания, фторированной поваренной соли и стоматологических средствах
23.04.2026 г.
Фтор и его соединения являются химическими веществами для оценки пользы или опасности которых важна дозировка. При этом рассчитывать поступление в организм фтора и его соединений нужно не по одному источнику, а по суммарному количеству, поступившему из воды, пищи, стоматологических средств и т.д. Обычно фтор рассматривают именно как фторид-ион и его соли (фториды), а не как свободный элементарный фтор, который редко используется из-за крайне высокой химической активности. Опасность фторидов при превышении их концентрации заключается в риске развития дентального флюороза, который выражается в появлении белых/желтоватых пятен на эмали, эрозий, сколов и повышению чувствительности зубов. В более тяжелых случаях развивается скелетный флюороз, вызывая поражение костей и суставов. Наиболее опасен избыток фторидов для детей до 3-4 лет, так как нарушается процесс формирования зачатков постоянных зубов.
Продолжение в разделе "Химическая безопасность / САНПРОСВЕТ"
Остатки ветеринарных препаратов в продуктах питания
10.04.2026 г.
Остатки ветеринарных препаратов в продуктах питания – это следовые количества лекарственных средств, которые применялись при лечении, профилактике или выращивании животных и затем сохранились в мясе, молоке, яйцах, рыбе, меде и другой продукции животного происхождения. Это могут быть антибиотики, противопаразитарные, противовоспалительные, гормональные и другие препараты, а также продукты их распада. В пищу они попадают главным образом тогда, когда после лечения животного не выдержан установленный срок ожидания, то есть время, необходимое для выведения препарата из организма до безопасного уровня. Кроме того, причиной могут быть неправильные дозировки, слишком частое применение лекарств, использование препаратов не по инструкции, а также недостаточный контроль на фермах и при переработке сырья.
Продолжение в разделе "Химическая безопасность / САНПРОСВЕТ"
Итоги заседания Комитета Комиссии Кодекс Алиментариус (CCRVDF 28) по остаточному содержанию ветеринарных препаратов в пищевых продуктах
07.04.2026 г.
23-27 марта 2026 года в г. Миннеаполис (США) прошла 28-я сессия Комитета Кодекса Аллиментариус по остаткам ветеринарных препаратов в продуктах питания (CCRVDF28).
В ходе заседаний участники рассмотрели не только конкретные проекты максимальных допустимых уровней (МДУ) остатков ветеринарных препаратов в продуктах питания, но и обсудили организационные вопросы, такие как укрепление научной базы и финансирование консультаций Объединённого экспертного комитета ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA).
Ключевыми решениями CCRVDF28 стали:
1. Экстраполирование МДУ остатков ветеринарных препаратов на продукцию верблюдовых. Комитет согласился направить на окончательное утверждение в Комиссию Кодекса Алиментариус МДУ для тетрациклинов (хлортетрациклина, окситетрациклина, тетрациклина) в тканях верблюдовых (почках, печени, молоке и мышцах) и для ивермектина в молоке верблюдовых. Это решение имеет особое значение для стран, где верблюды являются частью пищевой цепи.
2. Предложение по расширению экстраполяции МДУ остатков ветеринарных препаратов на другие съедобные субпродукты, помимо печени и почек. Комитет согласовал проведение пилотной работы по ряду веществ. Такой подход должен в будущем упростить и ускорить установление научно обоснованных уровней остатков для более широкого круга продуктов питания.
3. Направление в Комиссию Кодекса Алиментариус для окончательного утверждения МДУ ласалоцида и никарбазина в куриных яйцах, а также рекомендации для компетентных органов по мерам, направленным на снижение рисков, связанных с остатками ветеринарных препаратов в продуктах питания, попадающих не вследствие прямого лечения животных, а из-за непреднамеренного переноса веществ через корм, если для таких случаев не установлен МДУ в соответствии с Кодексом Алиментариус.
4. Также Комитет согласовал приоритетный список соединений для оценки JECFA и для рассмотрения возможности экстраполяции на другие виды животных.
В целом 28-я сессия показала, что CCRVDF сегодня занимается не только отдельными веществами, но и совершенствованием самих механизмов регулирования, обеспечивая актуальность своей работы.
Информация о реализации ТР ЕАЭС «О безопасности химической продукции» от 03.03.2017 № ТР ЕАЭС 041/2017 в Российской Федерации
14.09.2020 вступило в силу Постановление Правительства РФ от 11.09.2020 N 1407 Об уполномоченных органах, ответственных за реализацию технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" в Российской Федерации (ссылка).
В соответствии с пунктом 2. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека определена уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим проведение нотификации новых химических веществ, а также проведение процедуры разрешительной государственной регистрации химической продукции (химических веществ и смесей) при наличии в ее составе новых химических веществ в части оценки их опасности для здоровья человека и окружающей среды с учетом физико-химических, токсикологических и экотоксикологических свойств и направления в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации соответствующего заключения о возможности проведения нотификации новых химических веществ либо проведения процедуры разрешительной государственной регистрации химической продукции (химических веществ и смесей) при наличии в ее составе новых химических веществ по форме, утвержденной Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
В согласно пункта 48 ТР ЕАЭС «О безопасности химической продукции» от 03.03.2017 № ТР ЕАЭС 041/2017 сведения, направляемые в уполномоченный орган в целях нотификации новых химических веществ, должны включать в себя:
а) отчет о химической безопасности в соответствии со структурой согласно приложению N 3 к тексту ТР;
б) наименование химического вещества согласно номенклатуре IUPAC, в том числе на английском языке;
в) структурную формулу химического вещества;
г) номер CAS;
д) данные инструментального анализа химического вещества;
е) степень чистоты химического вещества;
ж) предполагаемые области применения химического вещества;
з) предполагаемые методы утилизации (переработки) химического вещества;
и) способ транспортировки химического вещества и меры по предотвращению и ликвидации возникших чрезвычайных ситуаций;
к) аналитические методы контроля;
л) физико-химические данные химического вещества;
м) данные по токсичности химического вещества;
н) данные по экотоксичности химического вещества;
о) копии данных (протоколов) исследований (испытаний) химического вещества по определению биоаккумуляции, канцерогенности, мутагенности, токсичности, проведенных в лабораториях (центрах), признанных соответствующими принципам надлежащей лабораторной практики уполномоченным органом в соответствии с законодательством государства-члена(допускается проведение исследований (испытаний) в иных лабораториях (центрах) в течение 2 лет с даты вступления в силу настоящего технического регламента).
Структура отчета о химической безопасности включает следующую информацию
I. Общие сведения
1. Реквизиты заявителя (изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера химической продукции) (наименование (фамилия, имя, отчество) и местонахождение (адрес юридического лица) заявителя, государственные регистрационные номера, банковские и почтовые реквизиты, номер телефона, адрес электронной почты).
2. Сведения о химической продукции (наименование, компонентный состав, номер CAS (при наличии)), ее производстве и использовании.
3. Классификация и маркировка.
4. Руководство по безопасному использованию.
5. Результаты исследований физико-химических, токсикологических и экотоксикологических свойств.
6. Предложения по дополнительному тестированию.
7. Информация об опасности в отношении жизни и здоровья человека, жизни и здоровья животных и растений, окружающей среды, имущества.
8. Оценка возможности использования безопасных химических веществ в качестве альтернативных компонентов регистрируемой химической продукции.
II. Оценка опасностей
1. Оценка опасности для здоровья.
2. Оценка взрывопожароопасности.
3. Оценка опасности для окружающей среды.
4. Оценка стойкости, способности к бионакоплению и токсичности.
5. Оценка воздействия (для опасных и (или) стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ).
6. Сценарии воздействия (для опасных и (или) стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ).
7. Характеристика риска (для опасных и (или) стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ).
В целях осуществления процедуры нотификации новых химических веществ Межгосударственной рабочей группой по созданию документов второго уровня в целях реализации ТР 041/2017 был разработан проект Порядка нотификации новых химических веществ, в котором указано, что нотификация нового химического вещества проводится уполномоченным органом (в соответствии с текстом Постановления Правительства РФ от 11.09.2020 N 1407 Об уполномоченных органах, ответственных за реализацию технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" в Российской Федерации таким уполномоченным органом является Рлспотребнадзор) на основании заявления установленного образца. Одновременно с заявлением подаются сведения о веществе в соответствии с п.48 технического регламента и заполненный отчет о химической безопасности.
Сведения, предоставляемые заявителем в рамках отчета о химической безопасности, должны сопровождаться ссылкой на источник информации.
В отчете о химической безопасности допускается ссылаться на данные, содержащиеся в официальных информационных источниках согласно приложению № 3 к Порядку формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Союза. Если какой-либо параметр или показатель не характерен для нотифицируемого химического вещества, в том числе согласно приложению № 8 к Порядку формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Союза в соответствующем разделе отчета о химической безопасности приводят фразу «не применимо».
В целях снижения финансовой нагрузки на заявителя, вызванной необходимостью комплексного исследования свойств нового химического вещества, уполномоченный орган допускает возможность поэтапного представления информации о новом химическом веществе.
В случае поэтапного представления информации о новом химическом веществе, заявитель на первом этапе представляет в уполномоченный орган (уполномоченную организацию) сведения о новом химическом веществе в объеме, предусмотренном частью I рекомендаций по заполнению отчета о химической безопасности согласно приложению № 2 к настоящему Порядку, а также стратегию дальнейших исследований.
Стратегия дальнейших исследований выступает в качестве гарантии представления заявителем в уполномоченный орган (организацию) на втором этапе в установленные сроки сведений о новом химическом веществе в объеме, предусмотренном частью II рекомендаций по заполнению отчета о химической безопасности согласно приложению № 2 к настоящему Порядку.
Стратегия дальнейших исследований оформляется заявителем в свободной форме на бланке организации и включает в себя следующую информацию:
а) перечень отсутствующих данных о свойствах нового химического вещества, требующих длительного изучения;
б) перечень испытаний, проведение которых необходимо для получения отсутствующих данных (включая наименование метода испытаний и номер документа по стандартизации, устанавливающего требования к проведению данного испытания);
в) последовательность проведения испытаний и сроки получения данных;
г) окончательный срок предоставления заявителем в уполномоченный орган сведений о новом химическом веществе, предусмотренном частью II рекомендаций по заполнению отчета о химической безопасности, который не должен превышать период в 3 года.
Уполномоченный орган (уполномоченная организация) рассматривает представленные заявителем документы и принимает решение о нотификации нового химического вещества или мотивированном отказе в течение 25 рабочих дней с даты поступления документов.
Таким образом, согласно Постановления Правительства РФ от 11.09.2020 N 1407 Об уполномоченных органах, ответственных за реализацию технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" в Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, осуществляющая проведение нотификации новых химических веществ, а также проведение процедуры разрешительной государственной регистрации химической продукции (химических веществ и смесей) при наличии в ее составе новых химических веществ в части оценки их опасности для здоровья человека и окружающей среды и направляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации соответствующее заключение о возможности проведения нотификации новых химических веществ либо проведения процедуры разрешительной государственной регистрации химической продукции (химических веществ и смесей) при наличии в ее составе новых химических веществ по форме, утвержденной Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Структурой Роспотребнадзора, ответственной за проведение процедуры нотификации новых химических веществ, планируется Россий ский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ.